GIF pilnie wycofuje te zioła. Podali powód
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu ziół do zaparzania w saszetkach - MELISA FIX. Podczas kontroli w produkcie wykryto obecność stewi - stosowanej najczęściej do słodzenia. Urzędnicy uznali, że to poważna wada jakościowa, która wprowadza klientów w błąd i może doprowadzić do "przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia".
1. Wada jakościowa w ziołach uspokajających
GIF wydał komunikat informujący o wycofaniu z obrotu w całym kraju partii ziół - MELISA FIX. Melisa ze względu na zawarte w jej liściach olejki eteryczne ma działanie uspokajające, pomaga w problemach z bezsennością i napięciowych bólach głowy. Zioła często są stosowane również przy problemach z układem trawiennym, działają żółciopędnie, żółciotwórczo i rozkurczowo.
Wadę jakościową ziół wykrył i zgłosił sam producent. Okazało się, że w saszetkach była obecna dodatkowa substancja, której nie uwzględniono w dokumentacji rejestracyjnej. Chodzi o stewię - popularny, roślinny zamiennik cukru, który jest nawet 300 razy słodszy od białego cukru. W jednym z badań wykazano, że roślina nie jest wskazana u osób, które cierpią na problemy jelitowe.
"Chroniąc zdrowie pacjenta, na podstawie przekazanych danych Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdza, że powstała wada jakościowa nie pozwala wykluczyć możliwości przekroczenia dopuszczalnego dziennego limitu spożycia Stevia rebaudiana" - czytamy w komunikacie.
2. Produkt wycofano w obrotu na terenie całego kraju
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju jednej serii produktu leczniczego. Poniżej znajdują się szczegółowe informacje dotyczące wycofanego produktu.
- MELISA FIX (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach opakowanie 30 saszetek po 2,0 g, GTIN 05909990029242,
- Numer serii: 01082022,
- Termin ważności: 08.2023 r.,
- Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim (KRS:0000127044)
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
