Trwa ładowanie...

Champix. Tabletki na rzucanie palenia wycofane

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu produkt leczniczego o nazwie Champix. Są to tabletki na rzucanie palenie. Stwierdzono w nich zbyt wysoki poziom substancji czynnej.

spis treści

1. Champix – charakterystyka produktu

GIF zadecydował o wycofaniu z obrotu tabletek Champix stosowanych w celu odzwyczajenia się od palenia wyrobów tytoniowych.

Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego produktu:

CHAMPIX (Vareniclini tartras) 0,5 mg + 1 mg, tabletki powlekane

opakowanie 25 tabletek: 11 tabletek 0,5 mg + 14 tabletek 1 mg

numer serii: 00023327, data ważności: 2022-09-30

CHAMPIX (Vareniclini tartras) 1 mg, tabletki powlekane

opakowanie 28 tabletek, 1 mg

numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31

numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31

numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31

podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii

Decyzję podjęto pod rygorem natychmiastowej wykonalności.

2. Wycofanie – przekroczenie limitu substancji czynnej

Wycofanie nastąpiło na skutek wniosku firmy Pfizer Europe MA EEIG. Powodem wycofania z obrotu produktu Champix było odnotowanie przekroczenia norm dla substancji czynnej – chodzi o N-nitrozo-wareniklinę.

Wareniklina to selektywny agonista neuronalnych nikotynowych receptorów cholinergicznych α4β2.

Jej działanie w produktach wspomagających leczenie uzależnienia od tytoniu polega m.in. na hamowaniu głodu nikotynowego i objawów abstynencyjnych.

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.

Polecane dla Ciebie
Komentarze
Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska Media SA z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Pomocni lekarze
    Szukaj innego lekarza