GIF ostrzega przed lekiem na otępienie. Mogło dojść do sfałszowania?
Z aptek znika seria leku Sermion (Nicergolinum). Na opakowaniu widniała błędna data ważności, zupełnie inna figurowała w Krajowym Systemie Weryfikacji Leków. Tabletki są stosowane w leczeniu otępienia.
1. GIF: Z aptek wycofaną serię leku Sermion
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z podmiotu odpowiedzialnego Upjohn EESV o błędnym oznaczeniu serii tabletek. Okazało się, że na opakowaniu była nadrukowana nieprawidłowa data ważności zawarta w kodzie 2D, niezgodna z datą ważności wprowadzoną do Krajowego Systemu Weryfikacji Leków.
To oznacza, że seria leku "nie spełniała wymagań w zakresie identyfikacji produktu leczniczego". Producent powinien umieścić na etykiecie produktu leczniczego niepowtarzalny identyfikator, który składa się z kodu produktu, numeru seryjnego, krajowego numeru refundacyjnego lub innego krajowego numeru identyfikacyjnego, numeru partii i terminu ważności.
"W związku z tym, że przedmiotowa seria produktu leczniczego nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu jej z obrotu na terenie całego kraju" - czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Sermion zawiera nicergolinę, która poprawia przepływ krwi w mózgu oraz przeciwdziała zlepianiu się płytek krwi. Lek jest stosowany w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego otępienia.
2. Szczegóły dotyczące wycofanego leku
Poniżej szczegóły dotyczące wycofanego leku:
- Nazwa: SERMION (Nicergolinum), 30 mg, tabletki powlekane,
- Numer serii: EP8908,
- Termin ważności: 04.2023 r.,
- Podmiot odpowiedzialny: Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.
Katarzyna Grzęda-Łozicka, dziennikarka Wirtualnej Polski
Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl
Rekomendowane przez naszych ekspertów
Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.
