Tabletki Azalia wycofane ze sprzedaży
Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował decyzję (nr 66/WC/2015) o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju tabletek antykoncepcyjnych Azalia (tabletki powlekane 75 mcg, 28 tabl.) o numerach serii T49482E z datą ważności wrzesień 2016 r.
1. Przyczyny
Decyzja GIF została podjęta na skutek przekroczenia parametru "czystość chromatograficzna" oraz w związku z decyzją własną producenta Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. Grodzisk Mazowiecki "z uwagi na kończący się termin ważności". Data upływu ważności tabletek to wrzesień 2016 r.
2. Azalia – tabletki
Azalia to pigułki jednoskładnikowe o niskiej zawartości progesteronu zawierające 75 mikrogramów dezogestrelu. Jest to progesteron trzeciej generacji dostępny od 1971 roku.
Tabletki mogą stosować kobiety karmiące piersią oraz te, u których należy unikać stosowania estrogenów (np. u kobiet palących tytoń w wieku powyżej 35 lat, u kobiet powyżej 40. roku życia oraz u kobiet, u których występują pewne schorzenia, takie jak otyłość, cukrzyca, żylaki kończyn dolnych, nadciśnienie tętnicze lub migreno-podobne bóle głowy).
Czy kobiety przyjmujące tabletki Azalia mogą mieć powody do obaw? W oficjalnym komunikacie czytamy: "Stwierdzona rozbieżność nie stanowiła zagrożenia dla bezpieczeństwa stosowania produktu, nie wpływała na skuteczność antykoncepcyjną leku ani nie wykazywała działań niepożądanych dla dziecka matki karmiącej piersią".
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
