Trwa ładowanie...

Cenimy Twoją prywatność

Kliknij "AKCEPTUJĘ I PRZECHODZĘ DO SERWISU", aby wyrazić zgodę na korzystanie w Internecie z technologii automatycznego gromadzenia i wykorzystywania danych oraz na przetwarzanie Twoich danych osobowych przez Wirtualną Polskę, Zaufanych Partnerów IAB (861 partnerów) oraz pozostałych Zaufanych Partnerów (402 partnerów) a także udostępnienie przez nas ww. Zaufanym Partnerom przypisanych Ci identyfikatorów w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, które wskazujemy poniżej. Możesz również podjąć decyzję w sprawie udzielenia zgody w ramach ustawień zaawansowanych.


Na podstawie udzielonej przez Ciebie zgody Wirtualna Polska, Zaufani Partnerzy IAB oraz pozostali Zaufani Partnerzy będą przetwarzać Twoje dane osobowe zbierane w Internecie (m.in. na serwisach partnerów e-commerce), w tym za pośrednictwem formularzy, takie jak: adresy IP, identyfikatory Twoich urządzeń i identyfikatory plików cookies oraz inne przypisane Ci identyfikatory i informacje o Twojej aktywności w Internecie. Dane te będą przetwarzane w celu: przechowywania informacji na urządzeniu lub dostępu do nich, wykorzystywania ograniczonych danych do wyboru reklam, tworzenia profili związanych z personalizacją reklam, wykorzystania profili do wyboru spersonalizowanych reklam, tworzenia profili z myślą o personalizacji treści, wykorzystywania profili w doborze spersonalizowanych treści, pomiaru wydajności reklam, pomiaru wydajności treści, poznawaniu odbiorców dzięki statystyce lub kombinacji danych z różnych źródeł, opracowywania i ulepszania usług, wykorzystywania ograniczonych danych do wyboru treści.


W ramach funkcji i funkcji specjalnych Wirtualna Polska może podejmować następujące działania:

  1. Dopasowanie i łączenie danych z innych źródeł
  2. Łączenie różnych urządzeń
  3. Identyfikacja urządzeń na podstawie informacji przesyłanych automatycznie
  4. Aktywne skanowanie charakterystyki urządzenia do celów identyfikacji

Cele przetwarzania Twoich danych przez Zaufanych Partnerów IAB oraz pozostałych Zaufanych Partnerów są następujące:

  1. Przechowywanie informacji na urządzeniu lub dostęp do nich
  2. Wykorzystywanie ograniczonych danych do wyboru reklam
  3. Tworzenie profili w celu spersonalizowanych reklam
  4. Wykorzystanie profili do wyboru spersonalizowanych reklam
  5. Tworzenie profili w celu personalizacji treści
  6. Wykorzystywanie profili w celu doboru spersonalizowanych treści
  7. Pomiar efektywności reklam
  8. Pomiar efektywności treści
  9. Rozumienie odbiorców dzięki statystyce lub kombinacji danych z różnych źródeł
  10. Rozwój i ulepszanie usług
  11. Wykorzystywanie ograniczonych danych do wyboru treści
  12. Zapewnienie bezpieczeństwa, zapobieganie oszustwom i naprawianie błędów
  13. Dostarczanie i prezentowanie reklam i treści
  14. Zapisanie decyzji dotyczących prywatności oraz informowanie o nich

W ramach funkcji i funkcji specjalnych nasi Zaufani Partnerzy IAB oraz pozostali Zaufani Partnerzy mogą podejmować następujące działania:

  1. Dopasowanie i łączenie danych z innych źródeł
  2. Łączenie różnych urządzeń
  3. Identyfikacja urządzeń na podstawie informacji przesyłanych automatycznie
  4. Aktywne skanowanie charakterystyki urządzenia do celów identyfikacji

Dla podjęcia powyższych działań nasi Zaufani Partnerzy IAB oraz pozostali Zaufani Partnerzy również potrzebują Twojej zgody, którą możesz udzielić poprzez kliknięcie w przycisk "AKCEPTUJĘ I PRZECHODZĘ DO SERWISU" lub podjąć decyzję w sprawie udzielenia zgody w ramach ustawień zaawansowanych.


Cele przetwarzania Twoich danych bez konieczności uzyskania Twojej zgody w oparciu o uzasadniony interes Wirtualnej Polski, Zaufanych Partnerów IAB oraz możliwość sprzeciwienia się takiemu przetwarzaniu znajdziesz w ustawieniach zaawansowanych.


Cele, cele specjalne, funkcje i funkcje specjalne przetwarzania szczegółowo opisujemy w ustawieniach zaawansowanych.


Serwisy partnerów e-commerce, z których możemy przetwarzać Twoje dane osobowe na podstawie udzielonej przez Ciebie zgody znajdziesz tutaj.


Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać wywołując ponownie okno z ustawieniami poprzez kliknięcie w link "Ustawienia prywatności" znajdujący się w stopce każdego serwisu.


Pamiętaj, że udzielając zgody Twoje dane będą mogły być przekazywane do naszych Zaufanych Partnerów z państw trzecich tj. z państw spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego.


Masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia, ograniczenia, przeniesienia przetwarzania danych, złożenia sprzeciwu, złożenia skargi do organu nadzorczego na zasadach określonych w polityce prywatności.


Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień Twojej przeglądarki oznacza, że pliki cookies będą umieszczane w Twoim urządzeniu końcowym. W celu zmiany ustawień prywatności możesz kliknąć w link Ustawienia zaawansowane lub "Ustawienia prywatności" znajdujący się w stopce każdego serwisu w ramach których będziesz mógł udzielić, odwołać zgodę lub w inny sposób zarządzać swoimi wyborami. Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych osobowych znajdziesz w polityce prywatności.

Koniec z "eksperymentem medycznym". FDA wydało pełną autoryzację dla szczepionki Pfizera

Avatar placeholder
23.08.2021 16:34
FDA wydało pełną zgodę na stosowanie szczepionki Pfizera. Co to zmienia?
FDA wydało pełną zgodę na stosowanie szczepionki Pfizera. Co to zmienia? (Getty Images)

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) udzieliła pełnej autoryzacji dla szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19. Wcześniej preparat miał status "emergency use", co oznacza, że mógł być stosowany tylko w awaryjnych sytuacjach. - To przełomowa i fantastyczna decyzja. Dowodzi, że nauka miała rację. Szczepionki przeciw COVID-19 są w pełni bezpieczne oraz skuteczne - komentuje decyzję FDA dr Tomasz Karauda.

spis treści

1. Koniec z "eksperymentem medycznym"

Szczepionka przeciw COVID-19 Comirnaty, opracowana przez Pfizer-BioNTech, jako pierwsza w USA otrzymała pełną autoryzację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

FDA wydało pełną zgodę na stosowanie szczepionki Pfizera.
FDA wydało pełną zgodę na stosowanie szczepionki Pfizera. (Getty Images)

O podjęciu tej decyzji FDA poinformowała w poniedziałek 23 sierpnia. Zdaniem ekspertów zatwierdzenie Comirnaty jest "kamieniem milowym w walce z pandemią", ponieważ może zwiększyć poziom zaufania do szczepień przeciw COVID-19.

Zobacz film: "Magdalena Sadownik opowiada o zmarłej na COVID-19 przyjaciółce"

Szczepionka uzyskała pełną autoryzację na stosowanie u osób powyżej 16. r. ż. Dalej jednak w ramach "emergency use" będzie dostępna dla dzieci w wieku 12-15 lat.

"Chociaż miliony ludzi już bezpiecznie otrzymały szczepionki przeciw COVID-19, zdajemy sobie sprawę, że dla niektórych zatwierdzenie przez FDA może być dodatkowym argumentem, aby poddać się szczepieniu. Dzisiejsza decyzja przybliża nas o krok do zmiany przebiegu epidemii w USA" - powiedziała Janet Woodcock, pełniąca obowiązki komisarza FDA.

- To przełomowa i fantastyczna decyzja. Wybija ona sceptykom i antyszczepionkowcom argument, że preparaty przeciw COVID-19 są "eksperymentem medycznym", ponieważ nie zostały w pełni zatwierdzone. Decyzja FDA mówi o tym, że nauka miała rację. Szczepionki są w pełni bezpieczne oraz skuteczne - mówi dr Tomasz Karauda z oddziału chorób płuc Szpitala im. Barlickiego w Łodzi.

2. Bilans jest na plus

Jak wyjaśnia dr hab. Ernest Kuchar, specjalista chorób zakaźnych, prezes Polskiego Towarzystwa Wakcynologii, szczepionka Pfizer-BioNTech została dopuszczona do stosowania "krótką ścieżką" na podstawie uproszczonej procedury i miała pozwolenie na tzw. "emergency use", które otrzymała jeszcze w grudniu 2020 r.

- Istnieją dwie ścieżki rejestracji szczepionek i leków. Jedna z nich wymaga zgromadzenia pełnego pakietu danych, dowodzących skuteczność i bezpieczeństwo preparatu, co w praktyce oznacza lata badań. Druga ścieżka jest przyśpieszona i przewidziana tylko dla sytuacji wyjątkowych. Takim wyjątkiem była właśnie pandemia SARS-CoV-2. Każdy dzień administracyjnych procedur oznaczał setki i tysiące zgonów, których można byłoby uniknąć. Dlatego wobec zagrożenia pandemicznego szczepionki przeciw COVID-19 zostały dopuszczone do stosowania na podstawie wstępnych danych - wyjaśnia dr Kuchar.

- Natomiast teraz, kiedy szczepionka Pfizera jest już stosowana od ponad pół roku, liczba zgromadzonych danych jest wystarczająca, by preparat spełnił wszystkie formalne wymogi i uzyskał pełną rejestrację - dodaje ekspert.

Dr Kuchar zwraca uwagę, że największym argumentem za bezpieczeństwem szczepionki Pfizera jest to, że została ona już podana setkom milionów ludzi na całym świecie.

- Wiemy, że po szczepieniu z częstotliwością ok. 1 na 200 tys. występuje wstrząs anafilaktyczny. Równie rzadko dochodzi do powikłania w postaci zapalenia mięśnia sercowego u młodych mężczyzn. Jednak biorąc pod uwagę korzyści płynące z ochrony, jaką zapewniają szczepienia przeciw COVID-19, bilans jest bezwzględnie korzystny - podkreśla dr Kuchar.

3. Kiedy EMA wyda pełną autoryzację dla szczepionek przeciw COVID-19?

Eksperci mają nadzieję, że pełna autoryzacja szczepionki pozwoli jeszcze bardziej przyspieszyć proces wakcynacji. Decyzja FDA też rozwiąże ręce pracodawcom oraz placówkom oświatowym, które teraz bez wahania będą mogły żądać od swoich współpracowników, studentów czy uczniów, wykonania szczepień przeciw COVID-19.

Niedawny raport amerykańskiej fundacji "Kaiser Family Foundation" wykazał, że 3 na 10 nieszczepionych dorosłych byłoby bardziej skłonnych do przyjęcia szczepienia, gdyby preparaty były w pełni zatwierdzone. Jednocześnie jednak respondenci przyznawali się, że nie rozumieją procesu zatwierdzania przez FDA, a więc niewykluczone, że po prostu szukali powodu, aby się nie zaszczepić.

Niemniej jednak prof. William Schaffner, specjalista medycyny prewencyjnej i chorób zakaźnych w Vanderbilt University Medical Center, uważa, że pełna autoryzacja szczepionki Pfizera usuwa jeden z podstawowych elementów narracji antyszczepionkowców.

Zgadza się z tym również dr Karauda. - Teraz miejmy nadzieję, że w ślady FDA pójdzie Europejska Agencja Leków (EMA) i również wyda pełną autoryzację dla szczepionek przeciw COVID-19. To zwiększyłoby poziom zaufania do preparatów przeciw COVID-19 i przełożyłoby się na większą liczbę wykonanych szczepień - uważa ekspert.

Na razie jednak nic nie wskazuje, aby EMA zamierzała podjąć taką decyzję w najbliższym czasie.

- EMA jest całkowicie niezależną instytucją, która funkcjonuje podobnie, jak FDA, ale opiera się na zupełnie innym prawie – nie amerykańskim, ale unijnym. Odmienne przepisy i procedury sprawiają, że na pełną autoryzację przez EMA możemy jeszcze chwilę poczekać - mówi dr Ernest Kuchar.

- Oczywiście pełna autoryzacja szczepionki może spowodować przełamanie pewnej bariery psychologicznej i przekonać niektóre osoby niezdecydowane. Nie przywiązywałbym jednak do działań typowo administracyjnych dużej wagi. Pamiętajmy, że od pełnej autoryzacji sama szczepionka się nie zmieni. Czas pokazał, że wszystkie szczepionki przeciw COVID-19, które zostały pierwotnie warunkowo dopuszczone do stosowania w Unii Europejskiej, były i są bezpieczne i niezwykle skuteczne - podkreśla ekspert.

Zobacz także: COVID-19 u osób zaszczepionych. Polscy naukowcy zbadali, kto choruje najczęściej

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Rekomendowane przez naszych ekspertów

Skorzystaj z usług medycznych bez kolejek. Umów wizytę u specjalisty z e-receptą i e-zwolnieniem lub badanie na abcZdrowie Znajdź lekarza.

Oceń jakość naszego artykułu: Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
12345
Polecane dla Ciebie
Pomocni lekarze