Decyzje GIF o wstrzymaniu trzech produktów leczniczych

Główny Inspektorat farmaceutyczny wstrzymał w obrocie lek stosowany przy nadciśnieniu tętniczym oraz wycofał środek farmaceutyczny uspokajający i lek stosowany przy objawach przeziębienia i grypy, takich jak ból zatok czy gorączka.

Zobacz film: "Dlaczego warto wykonywać badania profilaktyczne?"

1. Infex Zatoki

Decyzją nr 24/WC/2016 na terenie całego kraju został wycofany produkt leczniczy Infex Zatoki (Ibuprofenum +Pseudoephedrini hydrochloridum), 200 mg+30mg, tabletki powlekane.

Chodzi o następujące serie produktu: 16101616, data ważności: 02.2019, 16206116, data ważności: 04.2019, 16206216, data ważności: 04.2019 oraz 16149116, data ważności: 03.2019. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.  Powodem - użycie nieaktualnej ulotki w procesie pakowania.

Infex Zatoki łagodzi objawy niedrożności nosa oraz typowe symptomy towarzyszące grypie i przeziębieniu, np. ból głowy, zatok czy gorączka. Lek zawiera  substancję czynną ibuprofen oraz pseudoefedrynę. Zmniejsza ból, obrzęk i obniża wysoką temperaturę.

2. Tabletki Neurol

Kolejnym wycofanym z obrotu na terenie całego kraju lekiem są tabletki powlekane Neurol 0,25 (Alprazolamum) 0,25 mg. Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 2011215 i dacie ważności: 30.11.2017.

Została podjęta w związku z wykryciem w opakowaniu podanej serii produktu innego produktu leczniczego. Chodzi o produkt leczniczy Atram 12,5 (Carvedilolum) 12,5 mg, tabletki, numer serii: 2561215, data ważności: 30.11.2017. Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva k.s. Republika Czeska.

Tabletki Neurol to produkt stosowany w krótkotrwałym leczeniu: zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii, zespołu lęku uogólnionego, zespołów lękowych związanych z depresją.

3. Produkt leczniczy Atram wstrzymany w obrocie

Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 6/WS/2016 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na ternie całego kraju produkt leczniczy Atram 12,5 (Carvedilolum) 12,5 mg, tabletki. Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 2561215 i dacie ważności: 30.11.2017.

Powodem było wykrycie w opakowaniu produktu Neurol 0,25 (Alprazolamum) 0,25 mg, tabletki, numer serii: 2011215, data ważności: 30.11.2017 opakowania produktu leczniczego Atram wraz z ulotką .

W związku z istniejącym ryzykiem wystąpienia w opakowaniu produktu Atram leku Neurol, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu.

Atram jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej oraz jako produkt wspomagający przy umiarkowanej lub ciężkiej stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.

Polecane dla Ciebie

Pomocni lekarze

Szukaj innego lekarza

Komentarze

Wysyłając opinię akceptujesz regulamin zamieszczania opinii w serwisie. Grupa Wirtualna Polska S.A. z siedzibą w Warszawie jest administratorem twoich danych osobowych dla celów związanych z korzystaniem z serwisu. Zgodnie z art. 24 ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy o ochronie danych osobowych, podanie danych jest dobrowolne, Użytkownikowi przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania.
    Ważne tematy