Decyzje GIF o wstrzymaniu trzech produktów leczniczych
Główny Inspektorat farmaceutyczny wstrzymał w obrocie lek stosowany przy nadciśnieniu tętniczym oraz wycofał środek farmaceutyczny uspokajający i lek stosowany przy objawach przeziębienia i grypy, takich jak ból zatok czy gorączka.
1. Infex Zatoki
Decyzją nr 24/WC/2016 na terenie całego kraju został wycofany produkt leczniczy Infex Zatoki (Ibuprofenum +Pseudoephedrini hydrochloridum), 200 mg+30mg, tabletki powlekane.
Chodzi o następujące serie produktu: 16101616, data ważności: 02.2019, 16206116, data ważności: 04.2019, 16206216, data ważności: 04.2019 oraz 16149116, data ważności: 03.2019. Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Powodem - użycie nieaktualnej ulotki w procesie pakowania.
Infex Zatoki łagodzi objawy niedrożności nosa oraz typowe symptomy towarzyszące grypie i przeziębieniu, np. ból głowy, zatok czy gorączka. Lek zawiera substancję czynną ibuprofen oraz pseudoefedrynę. Zmniejsza ból, obrzęk i obniża wysoką temperaturę.
2. Tabletki Neurol
Kolejnym wycofanym z obrotu na terenie całego kraju lekiem są tabletki powlekane Neurol 0,25 (Alprazolamum) 0,25 mg. Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 2011215 i dacie ważności: 30.11.2017.
Została podjęta w związku z wykryciem w opakowaniu podanej serii produktu innego produktu leczniczego. Chodzi o produkt leczniczy Atram 12,5 (Carvedilolum) 12,5 mg, tabletki, numer serii: 2561215, data ważności: 30.11.2017. Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva k.s. Republika Czeska.
Tabletki Neurol to produkt stosowany w krótkotrwałym leczeniu: zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii, zespołu lęku uogólnionego, zespołów lękowych związanych z depresją.
3. Produkt leczniczy Atram wstrzymany w obrocie
Główny Inspektorat Farmaceutyczny decyzją nr 6/WS/2016 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na ternie całego kraju produkt leczniczy Atram 12,5 (Carvedilolum) 12,5 mg, tabletki. Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 2561215 i dacie ważności: 30.11.2017.
Powodem było wykrycie w opakowaniu produktu Neurol 0,25 (Alprazolamum) 0,25 mg, tabletki, numer serii: 2011215, data ważności: 30.11.2017 opakowania produktu leczniczego Atram wraz z ulotką .
W związku z istniejącym ryzykiem wystąpienia w opakowaniu produktu Atram leku Neurol, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu.
Atram jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego, przewlekłej, stabilnej dławicy piersiowej oraz jako produkt wspomagający przy umiarkowanej lub ciężkiej stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.
Potrzebujesz konsultacji z lekarzem, e-zwolnienia lub e-recepty? Wejdź na abcZdrowie Znajdź Lekarza i umów wizytę stacjonarną u specjalistów z całej Polski lub teleporadę od ręki.
